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      為兒童口罩“樹標提質” 廣東發布兒童口罩團體標準助推安全與產量并行

      發布時間:2020-03-23 資訊來源:中國質量新聞網

       “出門戴口罩”已經成為必備防疫行為。隨著“復學潮”即將到來,適合孩子戴的兒童口罩或面臨一“罩”難求問題。3月19日,廣東發布《一次性使用兒童口罩》團體標準,該標準技術指標具有較強的科學性、先進性和適用性,填補了國家標準和行業標準的空白,為廣東省兒童口罩生產提供了專業支撐與保障。聞此資訊,目前廣東省多家口罩生產骨干企業聲明自愿執行。

      當前,由于我國未專門出臺兒童口罩強制性或推薦性標準,廣大企業難以依標生產,導致市面上的兒童口罩“五花八門”,質量安全水平和口罩型號規格等技術參數不統一,給少年兒童的生命安全和身體健康保障帶來影響。目前復學復課在即,亟需制定兒童專用口罩質量安全標準,以指導和推動企業盡快按統一的標準組織生產安全放心的口罩產品。

      為此,在廣東省市場監管局、廣東省藥監局等單位的組織指導下,多家廣東省內一流的口罩產業鏈企業、檢測機構、標準技術機構等組成標準起草專家團隊,通過搜集大量的國內外相關資料并進行科學、嚴謹、細致的分析比對,以及對口罩產業、生產企業、兒童用戶的調研,廣泛征求意見建議,經專家組反復研究論證,幾易其稿,制定了團體標準《一次性使用兒童口罩》(T/GDMDMA 0005--2020),最終通過廣東省醫療器械管理學會發布。

      據該標準第一起草單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所介紹,該標準根據兒童口罩的實際使用情況,精準制定口罩外觀尺寸、鼻夾結構、過濾效率、微生物指標、生物學評價等相關性能指標。具有六大特點:

      一是安全性更強。該標準以醫用口罩的安全性能要求為基礎,要求兒童口罩的主要性能高于醫用口罩標準。

      二是指標更先進。如標準規定顆粒過濾效率的要求由醫用外科口罩的30%提高到80%。同時,針對采用印花工藝等使用涂料、染料的口罩,增加了甲醛含量(≤20mg/kg)和pH值(4.0-7.5)的要求。

      三是舒適度更高??紤]到兒童肺活量普遍低于成人,但通氣阻力過低又會影響口罩的過濾效率等實際,在保證安全性的前提下,起草組參考國際和國內標準以及行業現狀,科學確定了通氣阻力和過濾效率的指標。

      四是內容更適用。標準根據兒童臉型特點,提供了大童小童兩個推薦規格(14.0cm×9.0cm和12.0cm×7.0cm),方便選用更適合不同兒童佩戴的口罩。同時,根據廣東產業現實生產力發展水平等實際,并沒有盲目追求指標虛高,而是結合口罩的佩戴安全性和技術可行性,全面考慮了兒童口罩生產鏈的設備、技術能力、工藝水平、原材料、成型、質量管控等每個環節,利于產業鏈企業協同合作,在保障產品質量的前提下,可以有效提升口罩的產量。

      五是產業鏈更協同。有口罩機生產廠家表示,按照以上推薦規格,只需對口罩機部分配件稍作調整就可以馬上投產,確保市場供給。

      六是設計更人性化。市場調查表明,由于兒童不習慣佩戴口罩,在口罩的外觀、顏色、圖案上作個性化、時尚化調整,是吸引兒童樂意佩戴和簡易識別口罩內外層的有效方法。為此,該標準鼓勵生產企業在口罩外層增加圖案、調整顏色,以增加吸引力。

      有醫療用品企業表示,這個標準條款的研制,有助于推動企業生產更多適合小朋友佩戴的款式,促使小朋友從此“愛戴”口罩。

      廣東省市場監管局大力推動該團體標準出臺后,引起廣東省相關部門高度關注,有關負責人表示,下一步將依法履職、形成合力,共同做好以下工作:廣東省工業和信息化部門將會同市場監管等部門推動廣東省內口罩企業擴產轉產兒童口罩,引導和支持廣東省兒童口罩生產企業嚴格按照《一次性使用兒童口罩》團體標準組織生產。廣東省衛生健康委將根據疫情防控要求發布兒童口罩使用相關指引,建議佩戴符合《一次性使用兒童口罩》團體標準的兒童口罩。廣東省教育廳將指導各地教育部門按照《一次性使用兒童口罩》團體標準做好兒童口罩的儲備工作,各學校優先使用符合《一次性使用兒童口罩》團體標準的兒童口罩,確保開學安全。廣東省市場監管局將通過報紙、電視、新媒體等大力宣貫該標準,并密切關注該標準的實施情況,要求團體標準發布單位根據廣東省防疫實際及時對標準進行跟蹤、評估,實行閉環式管理。(通訊員:粵市監)

       

      附件: 《一次性使用兒童口罩》團體標準

      粵公網安備 44010402003077號

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